昨日在中国药监局网站看到一条资讯，“长沙市局查处无产品注册证书--含铜宫腔形宫内节育器”具体内容如下：

近日，长沙市局执法人员在望城坡某医院进行日常监督检查时，发现该医院购进使用的标示为武汉卫民医疗器械有限责任公司生产，产品注册号为国食药监械（准）字2007第3130506（更），规格22（1套装），生产批号为201001001，灭菌批号为201002001，灭菌失效期为201202的含铜宫腔形宫内节育器（商品名为欣悦）质量可疑。

执法人员迅速溯源追踪到长沙某医疗器械有限公司，并在该公司仓库现场发现上述产品精装版88盒（10支/盒）。根据该公司提供的医疗器械注册产品标准和医疗器械注册证书，该局执法人员核实，上述产品组成部件中的子宫探针未经注册，应按无产品注册证的医疗器械论处。目前，该局已进行立案处理。

医疗行业本来已是多风险、多纠纷，特别是计划生育科，面对的是健康人群，我们在诊疗过程中，更需要谨慎处事。这件事提醒我们在购进医疗器械过程中，一定要注重是正规厂家生产的产品，要严格审理各项资质，以免造成不必要的麻烦，影响正常工作进程。

信息来源：中国药监局网

（hudaifu   供稿）